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揭阳市食品药品监督管理局关于GSP限期整改的通告(2018年第2号)
发布日期:[2018-05-09]    点击[991]次

         揭阳市医药有限公司等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

揭阳市医药有限公司

许可证号:

粤AA6630126

证书编号:

A-GD-14-0070

注册地址:

揭阳市区仙桥4号路(仙梅科技园)东洋路段(东洋村东3号1号楼一楼)

2018年4月16日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业对个别药品承运单位未进行审计。

2、企业库房部分内墙不光洁。

3、个别外包装破损药品未开箱检查。

4、个别拆除外包装的零货药品未集中存放。

5、企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。

2018年5月4日

 

2

普宁市药材公司

许可证号:

粤AA6630145

证书编号:

A-GD-14-0279

注册地址:

普宁市流沙长春路北药材大楼三层

2018年4月17日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未对质量管理文件进行定期审核。

2、企业仓库环境不整洁。

3、企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。

4、企业个别药品储存作业区存放与储存管理无关的物品。

2018年5月4日

 

3

广东兴泰药业有限公司

许可证号:

粤AA6630915

证书编号:

A-GD-14-0251

注册地址:

普宁市流沙北德政园北小区14幢

2018年4月18日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业仓库内个别批次药品未进行开箱抽样验收。

2、企业个别库房环境未能保持整洁。

3、企业养护人员定期汇总、分析养护信息工作不到位。

2018年5月4日

 

4

广东益群药业有限公司

许可证号:

粤AA6630210

证书编号:

A-GD-14-0726

注册地址:

揭阳市榕城区山东围大道中段(益群大楼)

2018年4月25日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业对个别岗位人员未进行岗前培训。

2、企业留存的个别供货单位销售人员授权书内容不全。

3、企业未定期对储存、运输设施设备进行检查、清洁和维护。

4、企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。

2018年5月4日

 

5

广东志龙药业有限公司

许可证号:

粤AA6630569

证书编号:

A-GD-14-0542

注册地址:

揭阳市粤东贸易广场B10幢198-202号

2018年4月28日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未对温湿度监测设备进行定期校准。

2、企业个别库房配备的照明设备未能符合储存作业要求。

3、企业冷库定期验证报告未经审核和批准。

4、企业未定期对库存药品进行盘点。

2018年5月4日

 

 特此通告

揭阳市食品药品监督管理局

2018年5月4日

 

 

转载揭阳市食品药品监督管理局

 
 
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