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汕头市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(第1号)
发布日期:[2018-04-11]    点击[221]次

       汕头市万瑞医疗器械有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第十四号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

 

 

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

汕头市万瑞医疗器械有限公司

许可证号:

粤AA7540128

证书编号:

A-GD-15-0087注册地址:

汕头市火车站综合大楼11楼1168

1、企业培训的内容不够全面,未针对相关岗位开展该岗位的上岗培训。(02601)

2、未建立储运设施设备的定期检查、清洁和维护的记录。(05201)

3、企业未按规定对温湿度监控系统进行定期校准及检定。(*05301)

2018年4月10日

 

2

汕头市三角楼药械有限公司

许可证号:

粤AA7540862

证书编号:

A-GD-14-1054注册地址:

汕头市中平街17号2楼

1、企业对内审情况进行分析,总结并制定改进措施(*00901)

2、企业未按规定对温湿度设备等定期进行校准及检定。(*05301)

3、企业与个别供货单位签订的质量协议不够全面。(06501)

4、验收员抽样检查药品后未放回原包装箱加封并标示。(07802)

2018年4月10日

 

3

广东潮星药业有限公司

许可证号:

粤AA7541166

证书编号:

A-GD-14-1118注册地址:

汕头市金平区金砂东路86号友谊国际大厦写字楼705号房

1、企业与个别委托运输的承运方未签订质量保证协议。(10801)

2018年4月10日

 

4

广东名诚药业有限公司

许可证号:

粤AA7541147

证书编号:

A-GD-14-0873注册地址:

汕头市龙湖区黄山路58号1幢110号、205号房

1、企业个别直接接触药品岗位人员未进行年度健康体检。(03001)

2、未建立储运设施设备的定期检查、清洁和维护的记录。(05201)

2018年4月10日

 

 

汕头市食品药品监督管理局

二零一八年四月十日

\

 

 

转载汕头市食品药品监督管理局

 
 
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