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清远市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年第2号)
发布日期:[2018-04-08]    点击[591]次

        广东博宏药业有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

广东博宏药业有限公司

许可证号:

粤AA0200125

书编号:

A-GD-17-0022

注册地址:

清远市静福路25号金茂翰林院七号楼二层整层

1、部分抽查品种的经营数据(购进、储存、销售)未能按规定上传省局电子监管平台。

2、企业未根据验证确定的参数及条件制定相关设施设备的使用管理操作规程。

3、企业与个别供货单位签订的药品质量保证协议内容不全。

4、个别品种验收抽取的样品不具有代表性。

5、企业个别药品未按包装标示的温湿度要求进行储存。

6、个别药品没有按批号堆垛,存在不同批号混垛。

7、个别药品堆码垛间距不符合要求。

8、企业养护人员未能对库房温湿度进行有效监测。

9、企业养护人员对库存药品的养护检查不到位。

2018年4月3日

 

 特此通告

清远市食品药品监督管理局

2018年4月3日

 

 

 

转载清远市食品药品监督管理局

 
 
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