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潮州市食品药品监督管理局GSP限期整改通告(2017年第4号)
发布日期:[2017-10-16]    点击[987]次

潮食药监局药通〔2017〕239号

       潮州市新特药有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

 

 

序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

粤AA7680971

A-GD-14-0491

潮州市新特药有限公司

潮州花园开发区春晖路38号401房

2017年10月12日

2017年9月27日潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现该企业存在以下不符合GSP的事实:1.直接接触药品的岗位人员年度体检到今年6月到期;2.常温度库房包装物料区存放有其他工具杂物;3.个别药品堆码垛间距小于5厘米。

2

C-GD-16-CZ-0045

潮州市枫溪区韩春堂大药房

潮州市枫溪区彩虹路粤海新区42号

2017年10月12日

2017年9月27日潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现该企业存在以下不符合GSP的事实:1.企业未制订完年度培训计划并开展培训;2.直接接触药品的工作人员年度健康检查到2017年1月25日到期未再次体检;3.药品储存作业区内存放有其他物品。

3

C-GD-14-CZ-0005

潮州市枫溪区天元药房

潮州市枫溪区池湖村翠景居二期6号铺面

2017年10月12日

2017年9月27日潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现该企业存在以下不符合GSP的事实:1.营业员黄伟尼未进行年度体检;2.企业未建立药品陈列检查,温湿度监测记录;3.营业场所放置有碗筷、电磁炉等生活用品;4.现场未将执业药师挂牌明示。

4

粤AA7680484

A-GD-14-0626

北京同仁堂粤东有限公司

饶平县黄冈镇清华路华涛园四幢401-403房

2017年10月12日

2017年10月10日潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现该企业存在以下不符合GSP的事实:1.培训内容不全面,未包括岗位操作规程;2.仓库1楼包装物料存放场所放有梯子等其他工具。

  特此通告。

潮州市食品药品监督管理局

2017年10月12日

 

 

转载潮州市食品药品监督管理局

 
 
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